药物临床历练登记与信息公示平台数据披露，深圳惠善生物科技有限公司的HS_SW01细胞打针液颐养强直性脊柱炎的安全性、耐受性和有用性多中心I/Ⅱ期临床历练已开动。临床历练登标识为CTR20261093，初度公示信息日历为2026年3月24日。
该药物剂型为打针剂，用法用量为1.0×10^6个细胞/kg、2.0×10^6个细胞/kg、3.0×10^6个细胞/kg单次给药。本次历练主要主义为不雅察HS_SW01细胞打针液静脉输注颐养强直性脊柱炎的安全性和耐受性；次要主义为探索其药代能源学、免疫原性特征及初步有用性。
HS_SW01细胞打针液为生物成品，符合症为强直性脊柱炎。该病是慢性炎症性疾病，主要累及脊柱和骶髂要道，黄金城官方网站入口进展为腰背痛、晨僵，可致脊柱强直无理，会诊依赖临床症状及影像学查验，需永恒处分领域炎症。
本次历练主要至极方向包括HS_SW01细胞打针液输注后28天内剂量为止性毒性事件（DLT）的发生率；次要至极方向包括HS_SW01细胞打针液输注后第12周时达到ASAS20颐养响应的患者百分比。
当今HJC黄金城(GoldenCity)官网首页，该历练情状为进行中（尚未招募），方向入组东说念主数18东说念主。
易游官方网站APP下载
备案号: